Novice

Cezareja, Izrael, 13. junij 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" ali "družba"), minimalno invazivna krioterapija ("Icecure (Shanghai) Medtech Co. (Shanghai) Medtech Co., Ltd. Shanghai ”) je podpisal pogodbo o izgradnji sistema icesense3 s sistemom Cryoablation s Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), hčerinsko družbo Medical Corporation (NYSE: MDT) („ Medtronic “) in LT. ("Turing") Pričakuje se, da bodo prvi sistemi ICESENSE3 dostavljeni leta 2022.
Medtronic Shanghai bo postal edini distributer Icesense3 in njegove sonde za enkratno uporabo na celinski Kitajski za prvo triletno obdobje, v tem obdobju pa je v tem obdobju minimalni cilj nakupa v višini 3,5 milijona dolarjev. Poleg tega na celinski Kitajski Šanghaj Medtronic ne bo neposredno ali posredno vlagal v ali trguje, prodajam, trži, promoviral ali ponujal kateri koli izdelek, ki tekmuje z IceseNe3 v času obdobja distribucijske pogodbe in več kot šest (6) mesecev. Turing bo odgovoren za uvoz, namestitev in poprodajno storitev sistema Icesense3 na celinski Kitajski, medtem ko bo Medtronic Shanghai obravnaval vse trženje, prodajo in določeno strokovno usposabljanje.
Sistemska konzola ICESENSE3 odobri Kitajska uprava za nacionalne medicinske izdelke ("NMPA"). Icecure je zaprosil za spremembo potrdila o registraciji, da bi odobril sonde za enkratno uporabo, ki bi podjetju, če je odobreno, omogočilo trženje svojih krioprobojev za enkratno uporabo ICECENSE3 za komercialno uporabo, Icecure pa pričakuje, da bo do konca leta 2022 prejel odobritev NMPA za sonde.
„Shanghai Medtronic in Turing sta idealna partnerja za nas na celinski Kitajski, kjer je prodor na krioablacijsko tehnologijo trenutno nizek. Vidimo odlično priložnost za široko sprejetje našega krioablacijskega sistema Icesense3 na celinski Kitajski, trgu, ki zelo hitro raste. To izboljšuje rezultate, "je dejal izvršni direktor Icecure Eyal Shamir. "Shanghai Medtronic ima kot del največjega svetovnega podjetja za medicinske pripomočke izkušnje in tržno moč, ki omogoča hitro prodor na trg Icesense3, da zagotovi varno, učinkovito in stroškovno učinkovito zdravljenje zgodnjega raka dojke in drugih indikacij."
"F Partnerstvo z Icecure in Turing Medical bo dopolnjevalo linijo izdelkov Medtronic Šanghaj v onkološki nevrokirurgiji. Upamo, da bo to sodelovanje pospešilo klinično uporabo krioablacije in koristilo več bolnikom s tumorjem, prav tako pa se veselimo, da bomo sodelovali z več partnerji za pospešitev posvojitve in uvajanja naprednih medicinskih rešitev, ki bodo pomagale rešiti ključne izzive zdravljenja tumorja. Kitajski zdravstveni sektor.
Generalni direktor Turing Lin Youjia je dodal: "V sodelovanju s Šanghajem Medtronic in Icecure smo zavezani, da bomo začeli uvajanje in hitro namestitev sistema ICECENSE3 na celinski Kitajski. Naša državna prisotnost na celinski Kitajski zagotavlja, da medicinski centri že dolgo uporabljajo vrhunsko tehnično podporo in storitve že dolgo uporabljajo svoj sistem Icesense3. "
12. junija 2022 ("Datum veljavnosti") je Icecure Shanghai sklenil ekskluzivno prodajno in distribucijsko pogodbo ("sporazum o distribuciji") s Šanghajem Medtronic in Turing za Icesense3 in sonde za enkratno uporabo ("izdelki") za začetno obdobje. 36 mesecev je minimalni cilj nakupa za to obdobje 3,5 milijona dolarjev („minimalni cilj nakupa“). V skladu s sporazumom o distribuciji bo Icecure Shanghai prodajal Turing Products, Turing pa bo uvozil izdelke iz Izraela na celinsko Kitajsko in jih nato prodal v Medtronic Šanghaj. Medtronic Šanghaj bo med drugim odgovoren za: (i) trženje in promocijo izdelka na celinski Kitajski; (ii) izvajati poklicne zdravstvene izobraževalne dejavnosti za izdelek na celinski Kitajski. Turing bo odgovoren za skladiščenje, logistiko, garancijo, usposabljanje in druge podpore in poprodajne storitve.
V skladu s pogodbo o distribucijskem sporazumu ima Shanghai Medtronic pravico, da tri leta podaljša rok distribucijske pogodbe, če doseže kumulativni triletni ciljni cilj najmanjšega nakupa, ob upoštevanju novega minimalnega cilja nakupa. Sporazum o distributerju se lahko odpove v določenih okoliščinah, tudi v primeru neplačila, neplačila materiala ali insolventnosti.
Poleg tega bo v skladu s pogoji sporazuma o distributerju Icecure Šanghaj odgovoren za pridobitev in vzdrževanje vseh in vseh regulativnih odobritev („regulativne odobritve“), potrebne za trženje, promocijo, distribucijo, prodajo in uporabo izdelkov na celinski Kitajski. NMPA, njegova lokalna podružnica ali katera koli druga vladna agencija („regulativna organa“). Icecure Shanghai je prejel regulativno odobritev za sistemsko konzolo ICESSENSE3 in zahteva regulativno odobritev krioprobeja za enkratno uporabo ICESSENSE3 za komercialne postopke v devetih mesecih od datuma veljavnosti sporazuma o distribuciji. Šanghaj Medtronic ima pravico odpovedati sporazum o distribuciji, če Icecure Shanghai do takrat ne prejme regulativne odobritve za krioprobe.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija in trži Prosense®, napredno tekočo krioablacijsko terapijo z dušikom za zdravljenje tumorjev (benignih in rakavih) s krioterapijo, ki cilja predvsem na dojko, ledvico, kosti in pljučne rake. rake. Njegova minimalno invazivna tehnologija zagotavlja varno in učinkovito alternativo operaciji odstranjevanja tumorjev v bolnišnici, z razmeroma kratkim časom delovanja in enostavnim kirurškim postopkom. Do danes se sistem trži in trži po vsem svetu za indikacije, ki jih je odobril FDA, in je v Evropi odobren CE.
To sporočilo za javnost vsebuje napovedi v prihodnosti v smislu določb "varnega pristanišča" zakona o reformi zasebnih vrednostnih papirjev iz leta 1995 in drugih zveznih zakonov o vrednostnih papirjih. Besede, kot so "predvidevanje", "predvidevanje", "namerava", "načrt", "verjeti", "nameravati", "ocenjevanje" in podobne izraze ali različice takšnih besed so namenjene navajanju na izjave, ki so usmerjene v prihodnost. Na primer, Icecure v tem sporočilu za javnost uporablja napovedne izjave, ko razpravlja o sporazumih o distribuciji s Šanghajem Medtronic in Turingom, regulativno strategijo podjetja, komercializacijske dejavnosti in tržne priložnosti za krioablacijske sisteme podjetja na celinski Kitajski. Ker se takšne izjave nanašajo na prihodnje dogodke in temeljijo na trenutnih pričakovanjih Icecure, so podvržene različnim tveganjem in negotovosti, dejanski rezultati ICECURE pa se lahko uspešnost ali dosežki razlikujejo od opisanih ali implicitnih izjav v tem sporočilu za javnost. Obstajajo pomembne razlike. . V tem sporočilu za javnost, ki so vsebovane ali implicirane v tem sporočilu, so podvržene drugim tveganjem in negotovosti, od katerih so številna zunaj nadzora družbe, vključno s tistimi, opisanimi v oddelku "Dejavniki tveganj" v letnem poročilu družbe o obrazcu 20-F, ki je bilo v SEC 1. aprila 202 za leto, ki se je končalo 31. decembra 2021, na voljo na spletnem mestu SEC na spletni strani SEC. Družba ne prevzema nobene obveznosti, da bi te izjave posodobila za revizijo ali spremembe po datumu tega sporočila za javnost, razen če to stori po zakonu.