Novice

Cezareja, Izrael, 13. junij 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (»IceCure« ali »podjetje«), minimalno invazivna krioterapija (»IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd.« (»IceCure«, hčerinska družba v stoodstotni lasti podjetja IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai«), je podpisalo pogodbo za izdelavo krioablacijskega sistema IceSense3 s podjetjema Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (»Shanghai Medtronic«), hčerinsko družbo Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (»Medtronic«), in Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (»Turing«). Prvi sistemi IceSense3 naj bi bili dobavljeni leta 2022.
Medtronic Shanghai bo za začetno triletno obdobje postal edini distributer sistema IceSense3 in njegovih sond za enkratno uporabo na celinski Kitajski, z minimalnim ciljnim nakupom v višini 3,5 milijona dolarjev v tem obdobju. Poleg tega Shanghai Medtronic na celinski Kitajski v času trajanja distribucijske pogodbe in dlje kot šest (6) mesecev ne bo neposredno ali posredno vlagal v izdelke, ki konkurirajo sistemu IceSense3, ali z njimi trgoval, prodajal, tržil, promoviral ali ponujal nobenega izdelka, ki konkurira sistemu IceSense3. Turing bo odgovoren za uvoz, namestitev in poprodajne storitve sistema IceSense3 na celinski Kitajski, medtem ko bo Medtronic Shanghai skrbel za vse trženje, prodajo in določeno strokovno usposabljanje.
Sistemsko konzolo IceSense3 je odobrila Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (»NMPA«). Podjetje IceCure je zaprosilo za spremembo registracijskega potrdila za odobritev sond za enkratno uporabo, kar bi mu v primeru odobritve omogočilo trženje kriosond za enkratno uporabo IceSense3 za komercialno uporabo, IceCure pa pričakuje, da bo do konca leta 2022 prejelo odobritev NMPA za sonde.
»Shanghai Medtronic in Turing sta idealna partnerja za nas na celinski Kitajski, kjer je prodor krioablacijske tehnologije na trg trenutno nizek. Vidimo odlično priložnost za široko uporabo našega krioablacijskega sistema IceSense3 na celinski Kitajski, trgu, ki zelo hitro raste, kar izboljšuje rezultate,« je dejal izvršni direktor IceCure, Eyal Shamir. »Kot del največjega svetovnega podjetja za medicinske pripomočke ima Shanghai Medtronic izkušnje in tržno moč, da omogoči hiter prodor sistema IceSense3 na trg in zagotovi varno, učinkovito in stroškovno ugodno zdravljenje zgodnjega raka dojke in drugih indikacij.«
»IceCure ima vodilno rešitev za krioablacijo tumorjev na svetu,« je dejal Jing Yu, podpredsednik in generalni direktor oddelka za lobanje, hrbtenice in ortopedske tehnologije pri Medtronic Shanghai. Partnerstvo z IceCure in Turing Medical bo dopolnilo linijo izdelkov Medtronic Shanghai na področju onkološke nevrokirurgije. Upamo, da bo to sodelovanje pospešilo klinično uporabo krioablacije in koristilo več bolnikom s tumorji, veselimo pa se tudi sodelovanja z več partnerji, da bi pospešili sprejemanje in uvajanje naprednih medicinskih rešitev, ki bodo pomagale rešiti ključne izzive zdravljenja tumorjev. Zdravstveni sektor Kitajske.
Izvršni direktor podjetja Turing, Lin Youjia, je dodal: »V sodelovanju s podjetjema Shanghai Medtronic in IceCure smo zavezani k začetku uvajanja in hitre namestitve sistema IceSense3 na celinski Kitajski. Naša prisotnost na celinski Kitajski zagotavlja, da zdravstveni centri prejmejo vrhunsko tehnično podporo in storitve, saj njihov sistem IceSense3 uporabljajo že dolgo časa.«
12. junija 2022 („datum začetka veljavnosti“) je podjetje IceCure Shanghai sklenilo ekskluzivno pogodbo o prodaji in distribuciji („pogodba o distribuciji“) s podjetjema Shanghai Medtronic in Turing za IceSense3 in sonde za enkratno uporabo („izdelki“) za začetno obdobje. 36 mesecev, minimalni cilj nakupa za to obdobje je 3,5 milijona USD („minimalni cilj nakupa“). V skladu z distribucijsko pogodbo bo IceCure Shanghai prodajal izdelke Turing, Turing pa bo uvažal izdelke iz Izraela na celinsko Kitajsko in jih nato preprodajal podjetju Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bo med drugim odgovoren za: (i) trženje in promocijo izdelka na celinski Kitajski; (ii) izvajanje dejavnosti strokovnega medicinskega izobraževanja za izdelek na celinski Kitajski. Turing bo odgovoren za skladiščenje, logistiko, garancijo, usposabljanje in drugo podporo ter poprodajne storitve.
V skladu s pogoji distribucijske pogodbe ima Shanghai Medtronic pravico podaljšati trajanje distribucijske pogodbe za tri leta, če doseže kumulativni triletni minimalni cilj nakupa, pod pogojem, da se dogovori o novem minimalnem cilju nakupa. Distributerska pogodba se lahko prekine v določenih okoliščinah, vključno v primeru neizpolnjevanja obveznosti, bistvenega neizpolnjevanja obveznosti ali insolventnosti.
Poleg tega bo IceCure Shanghai v skladu s pogoji distributerske pogodbe odgovoren za pridobitev in vzdrževanje vseh regulativnih odobritev (»regulatorne odobritve«), potrebnih za trženje, promocijo, distribucijo, prodajo in uporabo izdelkov na celinski Kitajski. NMPA, njena lokalna podružnica ali katera koli druga vladna agencija (»regulatorni organ«). IceCure Shanghai je prejel regulativno odobritev za sistemsko konzolo IceSense3 in potrebuje regulativno odobritev za kriosondo za enkratno uporabo IceSense3 za komercialne postopke v devetih mesecih od datuma začetka veljavnosti distribucijske pogodbe. Shanghai Medtronic ima pravico odpovedati distribucijsko pogodbo, če IceCure Shanghai do takrat ne prejme regulativne odobritve za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija in trži ProSense®, napredno krioablativno terapijo s tekočim dušikom za zdravljenje tumorjev (benignih in rakavih) s krioterapijo, predvsem za raka dojke, ledvic, kosti in pljuč. Njegova minimalno invazivna tehnologija zagotavlja varno in učinkovito alternativo bolnišnični operaciji odstranitve tumorja, z relativno kratkim časom operacije in enostavnim kirurškim posegom. Do danes se sistem trži po vsem svetu za indikacije, ki jih je odobrila FDA, in ima oznako CE v Evropi.
To sporočilo za javnost vsebuje napovedne izjave v smislu določb o »varnem pristanu« Zakona o reformi pravdnih sporov v zvezi z zasebnimi vrednostnimi papirji iz leta 1995 in drugih zveznih zakonov o vrednostnih papirjih. Besede, kot so »predvidevati«, »nameravati«, »načrtovati«, »verjeti«, »nameravati«, »ocenjevati« in podobni izrazi ali različice teh besed, se nanašajo na napovedne izjave. IceCure na primer uporablja napovedne izjave v tem sporočilu za javnost, ko razpravlja o distribucijskih sporazumih s Shanghai Medtronic in Turing, regulativni strategiji podjetja, dejavnostih komercializacije in tržnih priložnostih za krioablacijske sisteme podjetja na celinski Kitajski. Ker se takšne izjave nanašajo na prihodnje dogodke in temeljijo na trenutnih pričakovanjih podjetja IceCure, so podvržene različnim tveganjem in negotovostim, dejanski rezultati, uspešnost ali dosežki podjetja IceCure pa se lahko razlikujejo od tistih, ki so opisani ali implicirani v izjavah v tem sporočilu za javnost. Obstajajo znatne razlike. Izjave o prihodnosti, ki so vsebovane ali implicitno prikazane v tem sporočilu za javnost, so predmet drugih tveganj in negotovosti, od katerih jih družba nima pod nadzorom, vključno s tistimi, ki so opisane v razdelku »Dejavniki tveganja« letnega poročila družbe na obrazcu 20-F, vloženega pri SEC 1. aprila 2022 za leto, ki se je končalo 31. decembra 2021, in je na voljo na spletni strani SEC na naslovu www.sec.gov. Družba ne prevzema nobene obveznosti posodabljanja teh izjav zaradi revizij ali sprememb po datumu tega sporočila za javnost, razen če to zahteva zakonodaja.