Novice

Caesarea, Izrael, 13. junij 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (»IceCure« ali »podjetje«), minimalno invazivna krioterapija (»IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (»IceCure«, hčerinska družba v 100-odstotni lasti IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Šanghaj«), je podpisala pogodbo za izgradnjo sistema za krioablacijo IceSense3 s Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (»Šanghaj Medtronic«), hčerinska družba Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (»Medtronic«) in Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (»Turing«) Prvi sistemi IceSense3 naj bi bili dostavljeni leta 2022.
Medtronic Shanghai bo postal edini distributer IceSense3 in njegovih sond za enkratno uporabo v celinski Kitajski za začetno triletno obdobje, z minimalnim ciljnim nakupom v tem obdobju 3,5 milijona USD. Poleg tega Shanghai Medtronic v celinski Kitajski ne bo neposredno ali posredno vlagal v ali trgoval, prodajal, tržil, promoviral ali ponujal katerega koli izdelka, ki tekmuje z IceSense3, med trajanjem distribucijske pogodbe in po šestih (6) mesecih. Turing bo odgovoren za uvoz, namestitev in poprodajne storitve sistema IceSense3 v celinski Kitajski, medtem ko bo Medtronic Shanghai skrbel za vse trženje, prodajo in določeno strokovno usposabljanje.
Sistemsko konzolo IceSense3 je odobrila Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (»NMPA«). IceCure je zaprosil za spremembo potrdila o registraciji za odobritev sond za enkratno uporabo, ki bi, če bi bila odobrena, podjetju omogočila trženje svojih kriosond za enkratno uporabo IceSense3 za komercialno uporabo, IceCure pa pričakuje, da bo prejel odobritev NMPA za sonde do konca leta 2022.
»Shanghai Medtronic in Turing sta idealna partnerja za nas v celinski Kitajski, kjer je tržni prodor tehnologije krioablacije trenutno nizek. Vidimo odlično priložnost za široko sprejetje našega krioablacijskega sistema IceSense3 na celinski Kitajski, trgu, ki zelo hitro raste. ki izboljšujejo rezultate,« je dejal izvršni direktor IceCure Eyal Shamir. "Kot del največjega svetovnega podjetja za medicinske pripomočke ima Shanghai Medtronic izkušnje in tržno moč, da omogoči hiter prodor IceSense3 na trg za zagotavljanje varnega, učinkovitega in stroškovno učinkovitega zdravljenja zgodnjega raka dojke in drugih indikacij."
"IceCure ima vodilno rešitev za krioablacijo tumorjev na svetu," je dejal Jing Yu, podpredsednik in generalni direktor za lobanjo, hrbtenico in ortopedske tehnologije pri Medtronic Shanghai. Partnerstvo z IceCure in Turing Medical bo dopolnilo linijo izdelkov Medtronic Shanghai v onkološki nevrokirurgiji. Upamo, da bo to sodelovanje pospešilo klinično uporabo krioablacije in koristilo večjemu številu bolnikov s tumorji, veselimo pa se tudi sodelovanja z več partnerji, da bi pospešili sprejemanje in uporabo naprednih medicinskih rešitev, ki bodo pomagale rešiti ključne izzive zdravljenja tumorjev. Zdravstveni sektor Kitajske.
Izvršni direktor Turinga Lin Youjia je dodal: »V sodelovanju s Shanghai Medtronic in IceCure smo zavezani k začetku uvajanja in hitre namestitve sistema IceSense3 v celinski Kitajski. Naša prisotnost po vsej državi na celinski Kitajski zagotavlja, da zdravstveni centri prejmejo vrhunsko tehnično podporo in storitve že dolgo uporabljajo njihov sistem IceSense3.«
12. junija 2022 (»datum začetka veljavnosti«) je IceCure Shanghai sklenil pogodbo o ekskluzivni prodaji in distribuciji (»distribucijska pogodba«) s podjetjema Shanghai Medtronic in Turing za IceSense3 in sonde za enkratno uporabo (»izdelki«) za začetno obdobje. 36 mesecev, minimalni cilj nakupa za to obdobje je 3,5 milijona USD (»minimalni cilj nakupa«). V skladu z distribucijsko pogodbo bo IceCure Shanghai prodajal izdelke Turing, Turing pa bo izdelke uvažal iz Izraela na celinsko Kitajsko in jih nato preprodajal družbi Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bo med drugim odgovoren za: (i) trženje in promocijo izdelka v celinski Kitajski; (ii) izvaja dejavnosti strokovnega medicinskega izobraževanja za izdelek v celinski Kitajski. Turing bo odgovoren za skladiščenje, logistiko, garancijo, usposabljanje in drugo podporo ter poprodajne storitve.
V skladu s pogoji distribucijske pogodbe ima Shanghai Medtronic pravico podaljšati obdobje distribucijske pogodbe za tri leta, če doseže kumulativni triletni minimalni cilj nakupa, ob upoštevanju dogovora o novem minimalnem cilju nakupa. Distributerska pogodba se lahko prekine v določenih okoliščinah, vključno v primeru neizpolnjevanja obveznosti, materialnega neizpolnjevanja obveznosti ali plačilne nesposobnosti.
Poleg tega bo IceCure Shanghai v skladu z določili distributerske pogodbe odgovoren za pridobitev in vzdrževanje vseh in vseh regulativnih odobritev (»regulatorna odobritev«), potrebnih za trženje, promocijo, distribucijo, prodajo in uporabo izdelkov v celinski Kitajski. NMPA, njena lokalna podružnica ali katera koli druga vladna agencija (»regulativni organ«). IceCure Shanghai je prejel regulativno odobritev za sistemsko konzolo IceSense3 in zahteva regulativno odobritev za kriosondo za enkratno uporabo IceSense3 za komercialne postopke v devetih mesecih od datuma začetka veljavnosti distribucijske pogodbe. Shanghai Medtronic ima pravico prekiniti distribucijsko pogodbo, če IceCure Shanghai do takrat ne prejme regulativne odobritve za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija in trži ProSense®, napredno krioablativno terapijo s tekočim dušikom za zdravljenje tumorjev (benignih in rakavih) s krioterapijo, ki je namenjena predvsem raku dojke, ledvic, kosti in pljuč. raki. Njegova minimalno invazivna tehnologija zagotavlja varno in učinkovito alternativo bolnišnični operaciji odstranitve tumorja z relativno kratkim časom operacije in kirurškim posegom, ki ga je enostavno izvesti. Do danes se sistem trži in trži po vsem svetu za indikacije, ki jih je odobrila FDA, v Evropi pa je odobren z oznako CE.
To sporočilo za javnost vsebuje napovedne izjave v smislu določb o "varnem pristanu" zakona o reformi sodnih sporov z zasebnimi vrednostnimi papirji iz leta 1995 in drugih zveznih zakonov o vrednostnih papirjih. Besede, kot so »predvideti«, »predvidevati«, »nameravati«, »načrtovati«, »verjeti«, »nameravati«, »oceniti« in podobni izrazi ali različice takšnih besed se nanašajo na izjave o prihodnosti. Na primer, IceCure uporablja napovedne izjave v tem sporočilu za javnost, ko razpravlja o distribucijskih pogodbah s Shanghai Medtronic in Turing, regulativni strategiji podjetja, komercializacijskih dejavnostih in tržnih priložnostih za krioablacijske sisteme podjetja v celinski Kitajski. Ker se takšne izjave nanašajo na prihodnje dogodke in temeljijo na trenutnih pričakovanjih IceCure, so podvržene različnim tveganjem in negotovostim, dejanski rezultati, uspešnost ali dosežki IceCure pa se lahko razlikujejo od tistih, ki so opisani ali implicirani v izjavah v tem sporočilu za javnost. Obstajajo bistvene razlike. . V prihodnost usmerjene izjave, vsebovane ali nakazane v tem sporočilu za javnost, so podvržene drugim tveganjem in negotovostim, od katerih družba na mnoge ne more vplivati, vključno s tistimi, opisanimi v razdelku »Dejavniki tveganja« letnega poročila družbe na obrazcu 20-F, vloženem v SEC od 1. aprila 2022 za leto, ki se je končalo 31. decembra 2021, na voljo na spletni strani SEC na naslovu www.sec.gov. Družba se ne zavezuje, da bo posodobila te izjave za revizijo ali spremembe po datumu tega sporočila za javnost, razen če to zahteva zakon.